Director de la FDA: La agencia espera aprobar la vacuna de Pfizer después de la audiencia crucial de hoy








Un panel de expertos independientes se reunirá hoy para evaluar la vacuna contra el coronavirus de Pfizer. Al final del día, se espera que lleguen a una votación que aconsejará a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que apruebe o rechace la inyección para uso de emergencia.

Pero el comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, dijo que el resultado ya es predecible y que la agencia tiene la intención de actuar de inmediato según el consejo del panel asesor.

"Tendremos que ver cuál es la discusión científica y médica de hoy. Pero nuestro plan es tener en cuenta sus recomendaciones para nuestra toma de decisiones y tomar una decisión poco después... Tenemos la intención de actuar rápidamente", le dijo a Savannah Guthrie a NBC News antes de que se reuniera el comité asesor.

El jefe de la FDA aseguró: "Nuestra evaluación inicial es que esta es una vacuna que cumple con nuestros criterios... Pero queremos escuchar del comité asesor de vacunas".

Si se aprueba, se espera que los estadounidenses de alta prioridad, incluidos los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de la salud, comiencen a recibir la vacuna en los próximos días.

Se ha demostrado que la vacuna de Pfizer es segura y tiene un 95% de eficacia para prevenir el COVID-19 sintomático. Pero el comité asesor probablemente discutirá los pros y los contras de aprobar una vacuna que todavía tiene muchas incógnitas, como si protege contra infecciones asintomáticas y "propagación silenciosa", cuánto tiempo dura su protección contra COVID-19 y si hay suficientes datos. sobre los estadounidenses mayores para justificar la inyección de algunos de ellos primero.

 

fecha: 2020-12-10